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藥師ING EP1 | 臨床試驗意向登記平台怎麼了?好大的官威?

藥師ING
2020-11-19
15:38
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臨床試驗意向登記平台怎麼了?為什麼林淑芬要重砲攻擊食藥署? 讓我們從從質詢內容與法條,看看這場質詢發生了什麼事吧! ----- 參考資料: 1.COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台 https://twcvt.fda.gov.tw/COVID19/EntraceVol.aspx 2.立法院 議事轉播 第10屆 第2會期 委員名稱:林淑芬 https://ivod.ly.gov.tw/Play/VOD/125425/1M/N 3.藥品臨床試驗受試者招募原則 http://regulation.cde.org.tw/data/downloadfile.php?sid=554 4.醫療法 78~79條 https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawSingleRela.aspx?media=print&PCODE=L0020021&FLNO=79-1&ty=L 5.開記者會招攬疫苗受試者、陳時中親自代言,妥當嗎? https://www.commonhealth.com.tw/article/article.action?nid=83133 6.疫苗試驗平台…食藥署長說出事廠商負責 惹怒立委 https://udn.com/news/story/120940/5020586 7.審查作業內容:新藥臨床試驗嚴重不良事件(SAE)通報 https://www.ttpc.mohw.gov.tw/?aid=508&pid=104&page_name=detail&iid=415 8.藥害救濟制度之運作與初評 -兼論大法官釋字767 http://www.tpa.org.tw/Downs/DO00000110/%E5%A4%A7%E6%B3%95%E5%AE%98%E9%87%8B%E5%AD%97767%E8%99%9F%20%20%E6%9D%8E%E5%85%86%E7%92%B0%E8%AC%9B%E5%B8%AB.pdf 9.臨床試驗的受試者保護機制有哪些? https://www.fda.gov.tw/TC/siteListContent.aspx?sid=11425&id=35353 10.藥害救濟機制析論 http://ebooks.lib.ntu.edu.tw/1_file/CPC/19/cpc19_10.pdf

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