(AmeliaxYuchin) 嗨,你在開發產品嗎?跟上生醫開發的浪潮，這幾年生技/醫療科技展，好多IoT和網路科技的醫療應用產品啊?這些產品是醫療器材嗎?要申請FDA許可嗎?沒有接觸過生醫產業，真的搞不清楚!!無論你是研發工程師、產品經理、新創公司創辦人..，這集很建議聽喔!不要興高采烈地產品做好了，才發現整個方向都不對，申請FDA許可好多困難。單集內容👉https://podcast.biomeder.com/episodes/medical-product-need-to-fda-approval/
(00:01:45) 我的產品需不需要送FDA申請?要怎麼看?
(00:04:05) 確定屬於醫療器材，怎麼知道屬於什麼等級呢?
(00:12:47) 真的要送FDA申請許可，那要送什麼資料過去?
(00:20:22) 常見的例子。
(00:49:09) 總結。
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