📌本集來賓&主持人:
上海復星杏脈集團 首席科學家 James
國際創新生醫技術研究院 執行長 胡翔崴
📌本集重點&時間軸:
1.什麼是醫材法規? 00:47
2.法規的分級 二類 與三類的定義 02:07
3.二類和三類法規流程是有哪些 (臨床前處理、品質系統) 04:25
4.二類和三類產品策略切入需要考慮甚麼? 10:15
5.二類和三類的保險給付差異? 12:58
6. 臨床試驗設計看那些效益呢? 16:11
7. 沒有醫材法規醫院可以使用嗎? 23:08
8. 醫療法規有對於資訊安全有規範嗎? 27:45
9. 對於醫材法規 策略有什麼建議? (跨醫院、跨國市場) 31:57
國際創新生醫技術研究院 網站連結 : https://bit-biomed.com/
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